값 비싼 보호, 인도의 제약 IP 공격

인도의 고등 법원은 4 월 1 일 제약 회사 인 노바티스가 암 치료제 글리벡 (Glivec)에 대한 특허권 침해를 거부했다. 몇 분 안에 소셜 미디어와 뉴스 사이트에서 온갖 반응이 나오면서 판결이 나왔고 암 치료제의 가격이 어떻게 하락할 것인가.

판결은 Glivec 제조에 대한 독점권을 노바티스가 7 년간의 합법적 인 전쟁을 종식 시켰습니다.

Apex 법원 판결은 Glivec의 1 개월 복용량이 약 20 만 루피 (미화 3,678 달러) 인 반면에 인도 회사가 같은 기간에 제조 한 제네릭 의약품은 8,000 루피 ( US $ 147).

공식 추정에 따르면 인도에는 280 만 명이 넘는 암 환자가 있습니다. 대법원 판결은이 약을 많이 만들 수있게함으로써이 환자들에게 혜택을 주어야한다.

IP 생태계에 미치는 영향

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그러나 판결은 두 가지 우려를 제기한다. 첫 번째는 인도의 이미지와 관련이 있습니다. 지난 몇 년 동안, 인도는 투자자에게 비우호적이라는 명성을 얻었습니다. 세무 당국은 소득세, 이전 가격 및 양도 소득세 관련 세금 문제에 대해 여러 다국적 기업을 대상으로 삼았습니다.

더욱이,이 나라의 규제 환경은 다소 불확실하다. 무엇보다도 2G 스캔들과 같은 사기가있어 투자 환경을 예측할 수없고 비우호적 인 것으로 만듭니다.

화요일 인도 신문들은이 우려를 재확인했다. Economic Times는 Novartis India의 Ranjit Shahani 부회장 겸 상무 이사는 “Glivec 사건에 대한 오늘날의 대법원 판결은 Novartis와 같은 혁신 기업이 지적 재산권에 대한 보호를 거의 볼 수 없다는 것을 의미합니다. 일반 기업들은 복제가 자유로울 것이고, 인도가 과학 리더이자 혁신가가 될 수 없다는 것을 의미한다.

“우리 나라는 훨씬 더 강력한 미래가 있지만 달성하기 위해서는 보호주의 경제에서 산업계가 혁신적이고 획기적인 의약품을 개발하도록 장려하는 국가로 변화해야한다”고 샤하니는 말했다.

대법원은 혈액, 피부 및 다른 종류의 암 치료를 위해 처방 된 약물에 새로운 발명품이나 새로운 물질이 없다는 노바티스의 주장을 일축했다. 법원은 항암제에 사용 된 물질 인 Imatinib Mesylate가 신제품이자 발명품의 결과라는 노바티스의 주장에 신빙성을 부여하기를 거부했습니다. 벤치마킹은 98 페이지 판결에서 인도의 특허법이 발명의 본질적인 가치가 아니라 특허 주장의 교묘 한 초안 작성으로 결정되는 노선에서 발전해서는 안된다고 말했다.

노바티스는 원래의 특허받은 화합물이 알약으로 만들어지기에 결코 적합하지 않았기 때문에 글리벡의 수정 된 버전에 대한 특허를받을 자격이 있다고 주장했다. 최종적으로 화학적으로 안정한 형태를 개발하는 것은 수년간의 추가 작업을 필요로했으며, Glivec를 생명을 구하는 암 치료제로 개발함에있어 진정한 돌파구를 마련한 것은 바로이 노력이었다.

Shahani는 노바티스 인도가 계속해서 특허를 출원하고 호주에 대한 투자를 계속할 것이라고 말했다. 또한 R & D (연구 및 개발) 활동을 계속 삼 간다. 그는 인도의 지적 재산권 생태계는별로 고무적이지 않다고 판결 한 뒤 뭄바이의 기자들에게 말했다.

수요일에 The Economic Times 지에 실린 기사에서 Biocon의 회장이자 전무 이사 인 Kiran Majumdar Shaw는 대법원의 판결이 원래의 혁신에 대한 특허성에 혼동되어서는 안된다고 말했다. “인도의 특허 체제는 독창적 인 혁신과 관련된 지적 재산권을 인정하고 존중합니다.” Biocon은 Bengaluru에 본사를두고있는 생명 공학 회사입니다.

제약 업계는 지적 재산 (IP)을 보호하고 공격하는 것이 비용이 많이 드는 사건으로 판명 될 수있는 독특한 산업입니다. 당신이 지적 재산권을 보호한다면, 특히 인도와 같은 국가에서 마약을 팔지 못할 것입니다. 그리고 IP를 공격하면 IP 생태계를 손상시키고 회사가 해당 국가에서 R & D 활동을 수행하지 못하게하는 경향이 있습니다.

두 번째 관심사는 세계화와 인도와 같은 국가에 미치는 영향입니다. 어떤면에서 세계화는 부유하거나 가난한 모든 국가가 평등하다고 가정합니다. 중국의 완구 산업은 전 세계적으로 완구 산업을 거의 없애 버렸지 만 동시에 완구를 훨씬 저렴하게 만들었습니다. 수공예품, 장난감, 핸드 룸 등의 산업은 인도에 거주하는 수백만 명의 가난한 사람들에게 생계를 제공합니다.

우리가 중국에서 제조 된 힌두교 입상 또는 동상 또는 중국에서 만들어진 사리를 살 때마다, 우리는 우리 자신의 토양에 속한 장인의 생계를 빼앗아 가고 있습니다. 그러나 이것이 바로 세계화의 단점입니다. 우리는이 장인이 농촌 BPO (비즈니스 프로세스 아웃소싱) 또는 그의 마을 근처의 공장에서 일자리를 찾을 수 있기를 바랄뿐입니다. 또는이 장인이 도시로 이주하여 공장 노동자 또는 인력거 끌어 당기는 사람이되어 도시의 인프라 스트럭처에 더 많은 압력을 가할 수 있습니다.

각 나라의 현실은 아주 다릅니다. 서방은 인도와 중국에 일자리를 잃는 것에 대해 우려하고 있지만, 저렴한 서비스, 저렴 한 휴대 전화, 마약, 태블릿, 노트북, 의류 및 전 세계에서 제조 된 텔레비전 세트의 혜택도 누리고 있습니다.

그러나 그 반대가 항상 바람직한 것은 아닙니다. 인도와 중국 같은 국가의 환자들은 종종 다국적 기업의 혁신 비용을 지불하지 못할 수도 있습니다. 인도의 부유층이 iPhone5 및 Blackberry Z10을 구입할 수있는 반면, 암으로 고통 받고있는 가난하고 중산층은 값 비싼 약을 구입할 수 없습니다. 휴대 전화가 경제적으로 어려울 경우에는 별다른 영향을 미치지 않지만 생명을 구할 수 없다면 생명을 구하는 마약을 혁신하는 데는 거의 중요하지 않습니다.

Shaw에 따르면 혁신 비용은 15-20 년에 걸쳐 15 억 달러에서 20 억 달러 사이입니다. 특허는 제약 회사가 마약 연구의 다양한 단계에서 약을 실험실에서 시장으로 가져 오기 위해 지출하는 수십억 달러를 적절하게 보상하고 충족되지 않은 의학적 필요를 해결할 수 있도록합니다. 이 과정은 혁신적인 약물에 대해 더 높은 가격을 요구합니다.

그러나 대부분의 인도에서는 값 비싼 약을 구입할 수 없습니다. 세계 보건기구 (WHO)에 따르면 인구의 67 %는 의료 보험이 없다. 중국의 경우 15 %, 아프리카의 경우 약 50 %이다. 인도에서는 의료 비용의 거의 80 %가 사람들의 주머니에서 지워져 많은 사람들이 의료 서비스를 이용할 수 없게되었습니다.

인도는 다국적 기업이 무시할 수없는 시장입니다. 국내 마약 시장은 세계에서 14 번째로 큰 시장이며 연간 성장률은 13 ~ 14 %입니다. 세계에서 두 번째로 인구가 많은 인도는 산업 전반의 기업에 볼륨을 제공하는 시장이기도합니다.

인도의 특허 의약품은 총 약물 판매량의 10 % 미만을 차지합니다. 로이터 통신 (Emakay Global)의 의료 분석가 인 Deepak Malik은 다국적 기업이 인도에서 새로운 사업 방식을 찾아야 할 것이라고 말했다. 그들은 Glivec와 같은 브랜드 의약품의 값싼 버전을 제공하기 위해 현지 회사와 라이센스 계약을 고려할 수 있습니다.

모든 사람들이 건강 관리에 액세스 할 수 있도록하려면 인도는 마약 발견, 치료법 개발 및 저렴한 의료 제공에 혁신을 활용해야합니다. “라고 Shaw는 말했습니다.

나는 인도가 어떻게이 “혁신 역설”을 제기 할 수 있는지 궁금해. Shahani에 따르면 인도의 제약 회사는 제네릭 의약품을 모방하거나 제조하는 것보다 새로운 의약품을 혁신함으로써 잠재력에 도달해야합니다. 그는 “자국 제약 회사가 꿈을 이룰 때가왔다.”라고 경제 신문 (The Economic Times) 지에 발표했다.

바로이 이유 때문에 Novartis와 같은 회사가 인도에서 R & D를하지 않기로 결정하면 불행합니다. 그는 “정부는 의료 인프라 개선에 초점을 맞춰야한다. 접근성과 경제성은 복잡한 의료 문제의 두 가지 요소이다. 인도 빈민층은 진단 부족, 의료 인프라, 유통 등 다양한 문제가 발생할 때까지 계속 고통을 겪을 것이다. 숙련 된 의료진과 인프라, 치료의 문화적 수용성, 의료 시설의 접근 가능성, 진료의 질 모두가 의약품을 제공하는 데 중요한 역할을한다 “고 덧붙였다.

의료 인프라 문제를 해결하는 데에는 오랜 시간이 걸릴 것입니다. 원격 진료는 인도의 원격 마을에 양질의 의료 서비스를 어느 정도 제공 할 수 있지만 질병의 진단 (치료가 아닌) 만 해결합니다. 의료 문제를 해결하기 위해 정부, 병원, 제약 회사, 혁신가 및 NGO (비정부 조직)가해야 할 일이 많습니다.

노바티스 (Novartis)와 같은 다국적 제약 회사는 혁신적인 의약품을 비롯한 인도의 새로운 모델을 찾는 것 외에는 선택의 여지가 거의 없습니다.

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